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CE(全稱CONFORMITE EUROPEENNE)認證是歐盟市場對于產(chǎn)品準入的強制性要求。獲得CE證書的產(chǎn)品，表明其安全性已達到歐盟標準，并被視為獲得了進入歐盟市場的“護照”，不過其認證過程也較為嚴格。近年來，隨著國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)技術(shù)實力的不斷提升，越來越多國產(chǎn)藥機獲得CE證書，加快了企業(yè)國際化發(fā)展的步伐，同時也提高了企業(yè)在國內(nèi)的市場競爭力。

比如，以凍干機起家的東富龍，其產(chǎn)品通過了德國TüV公司ISO9001國際質(zhì)量體系認證歐盟CE認證及美國FDA要求的21CFRPART11認證，具備壓力容器設(shè)計和制造資質(zhì)美國ASME壓力容器資質(zhì)和歐洲PED壓力容器資質(zhì)，在國內(nèi)、國際市場上均具有優(yōu)勢的競爭地位。同樣的還有楚天科技，其產(chǎn)品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區(qū)，國際市場占有率正逐年快速提升。

今年3月28日，新華醫(yī)療制藥科技集團的蒸汽滅菌器、制藥用器具清洗機產(chǎn)品順利通過了CE認證。隨后，該公司便傳出收到一筆來自美國的近千萬元的訂單，訂單包括水浴滅菌器、蒸汽滅菌器等制藥裝備。據(jù)悉，這也是近年來新華醫(yī)療出口美國本土創(chuàng)新高的一單，可見美國市場對新華醫(yī)療技術(shù)方面的肯定。

2021年5月份，藍芯科技宣布公司的悟空3D視覺傳感器(WUKONG 3D VISION SENSOR)獲歐盟CE認證證書。據(jù)介紹，該傳感器是藍芯科技研發(fā)的基于結(jié)構(gòu)光技術(shù)的高精度智能3D相機，主要用于機器人的“手”對工作對象的抓取等操作的視覺感知，適用于智能制造、智慧物流、工業(yè)檢測、醫(yī)療、科研、教育等領(lǐng)域。

2020年9月，科瑞環(huán)保宣布其水系統(tǒng)產(chǎn)品通過歐盟CE認證，標志著科瑞已經(jīng)具備了進入歐洲市場的基礎(chǔ)，將助力公司進一步開拓海外市場。

更早一些，還有上海宿田、長沙弗賽德、德盛機械、溫州小蔣機械、吉諾機械、 上海運馳包裝、 海創(chuàng)機械、萬合工業(yè)等眾多國產(chǎn)藥機企業(yè)的產(chǎn)品通過歐盟CE認證，打開了出口歐盟的大門，利好公司出口業(yè)務(wù)。

在業(yè)內(nèi)看來，制藥裝備產(chǎn)業(yè)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的上游，國產(chǎn)藥機企業(yè)紛紛申請產(chǎn)品的CE認證，既是對其產(chǎn)品的自信，也是對客戶和市場負責任的態(tài)度。

值得一提的是，智能制造裝備已成為高端裝備制造業(yè)的重點方向之一。隨著“中國制造2025”戰(zhàn)略持續(xù)深入，我國制造業(yè)正大步朝著智能制造方向邁進，對于智能設(shè)備產(chǎn)品的需求也在不斷上升。在此背景下，國產(chǎn)制藥裝備企業(yè)也需要積極擁抱“智造”技術(shù)，加快朝著自動化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級，進一步實現(xiàn)中高端制藥裝備產(chǎn)品的進口替代，同時以更強的信心融入國際大舞臺，加快海外市場的發(fā)展步伐，滿足全球制藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展的需求。

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