藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料是藥物制劑的重要組成部分。除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，藥用輔料還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

因此不斷完善藥用輔料自身安全性和功能性指標，健全藥用輔料國家標準體系，有助于促進藥用輔料的質量提升，進一步保證制劑質量。近年來，隨著藥品安全監(jiān)管“嚴”時代的到來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。加強藥用輔料的質量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。

2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和2013年2月起執(zhí)行的《加強藥用輔料監(jiān)督管理的有關規(guī)定》分別對藥用輔料的生產(chǎn)管理、質量保證和質量控制、銷售、自檢和改進等方面作了規(guī)定，以及要求地方各級藥品監(jiān)督管理部門加強藥用輔料生產(chǎn)監(jiān)管。

【資料圖】

離子色譜 (Ion Chromatography)是高效液相色譜(HPLC)的一種，可用于分析藥物或藥物中陰離子、陽離子、有機酸、有機胺、糖類以及抗生素等多種組分，具有快速方便、靈敏度高、選擇性好等優(yōu)點，可為藥物質量和安全提供科學保障。

2022年12月23日上午10:00，化工儀器網(wǎng)特邀青島盛瀚色譜技術有限公司，舉行“離子色譜在藥用輔料中的應用”專題講座。青島盛瀚產(chǎn)品經(jīng)理朱兆剛老師在線為觀眾講解離子色譜(IC)在在藥用輔料中的應用與案例分析。

講師介紹

朱兆剛青島盛瀚色譜技術有限公司 產(chǎn)品經(jīng)理

遼寧大學碩士研究生，有機化學專業(yè)，多年藥物研發(fā)經(jīng)驗，目前從事離子色譜及液相色譜在藥物檢測方面的工作。

關于盛瀚

青島盛瀚色譜技術有限公司成立于2002年，專業(yè)從事離子色譜儀及其核心部件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術服務，是一家通過ISO 9001質量管理體系認證、ISO 24001環(huán)境管理體系認證、ISO 45001職業(yè)健康管理體系認證、知識產(chǎn)權管理體系認證的高新技術企業(yè)。全部產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權，專利、軟件著作權等超過百項。

公司現(xiàn)有實驗室臺式、便攜式、在線式、定制化離子色譜儀和離子色譜聯(lián)用五大產(chǎn)品系列，廣泛應用于環(huán)保、食品藥品、水文地質、石油化工、衛(wèi)生防疫、電子電氣及科學研究等眾多行業(yè)，基本滿足了對陰陽離子、氰根、碘離子、糖、小分子有機酸等常規(guī)和痕量檢測。

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關鍵詞： 離子色譜 離子色譜儀 藥物制劑