生物安全柜(biological safety cabin.BSC)是能防止實驗操作處理過程中某些含有危險性或未知性生物微粒發(fā)生氣溶膠散逸的箱型空氣凈化負壓安全裝置。按照NSF49標準，生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級，可適用于不同生物安全等級媒質(zhì)的操作。

生物安全柜廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、基因工程、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、臨床檢驗和生產(chǎn)中，是實驗室生物安全中一級防護屏障中最基本的安全防護設(shè)備，是保障操作人員安全的重要基礎(chǔ)。

【資料圖】

目前，我國對于生物安全柜，存在醫(yī)藥行業(yè)標準YY0569-2011《II級生物安全柜》和JG170-2005《生物安全柜》兩份行業(yè)標準，且現(xiàn)兩行業(yè)標準已實施多年，存在范圍交叉，內(nèi)容重復(fù)，技術(shù)指標和試驗方法滯后產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展等不足。

2022年10月12日，國家標準《GB 41918-2022生物安全柜》發(fā)布，規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、標志、標簽、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。

主要包含內(nèi)容如下：

1 范圍 本標準規(guī)定了生物安全柜的術(shù)語和定義、分類、材料、結(jié)構(gòu)和性能的要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸和貯存的要求。 本標準適用于生物安全柜(以下簡稱安全柜)。

2 規(guī)范性引用文件

3 術(shù)語和定義

4 分類

5 要求

5.1 外觀及標志

5.2 材料

5.3 結(jié)構(gòu)(柜體、前窗操作口、支撐腳及腳輪、電機、集液槽、傳遞裝置、手套、壓差計、報警和聯(lián)鎖系統(tǒng)、風(fēng)速顯示、可清潔性、可消毒性)

5.4 性能(柜體防泄漏、高效過濾器完整性、人員、產(chǎn)品與交叉污染防護、噪聲、照度、振動、下降氣流流速、氣流模式、集液槽泄漏、穩(wěn)定性、溫升、負壓、風(fēng)機、潔凈度)

6 試驗方法

《GB 41918-2022生物安全柜》計劃于2025年11月正式實施

關(guān)鍵詞： 生物安全 試驗方法 行業(yè)標準