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近日，國家藥監(jiān)局與市場監(jiān)管總局共同制定的《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》已結束征求意見，即將正式實施?！墩J定條件》從組織機構、管理體系、檢驗能力、人員、設施和環(huán)境、儀器設備等方面對化妝品檢驗機構提出了明確要求，為化妝品檢驗行業(yè)的監(jiān)管提供了明確規(guī)范，將有效整治化妝品檢驗亂象，充分發(fā)揮檢驗機構在保障化妝品質量安全中的作用。(征求意見稿內容詳見 《完善化妝品檢測監(jiān)管 化妝品檢驗機構資質認定條件征求意見》)

近年來我國化妝品市場快速發(fā)展。目前我國已經成為全球第二大化妝品消費市場，2021年占全球市場份額17.3%，僅次于美國的20%。根據國家統(tǒng)計局數據，2021年全國化妝品零售額為4,026億元，同比增長14.0%，而去年的增速為9.5%。同時，現階段中國人均化妝品年消費額顯著低于美國、日本和韓國，化妝品消費市場仍有巨大的發(fā)展空間。

隨著化妝品市場的發(fā)展，消費者對于化妝品質量安全的要求也越來越高，化妝品檢測需求迅速增長，相關檢驗機構的數量也持續(xù)增加。根據國家藥監(jiān)局數據，截至目前化妝品注冊和備案檢驗機構已達348家。然而化妝品檢測行業(yè)的快速擴張也帶來了眾多問題，包括虛假檢測、不實檢測、檢測能力不達標等。化妝品檢測行業(yè)亂象頻出，化妝品質量問題也屢有曝光，不僅危害消費者的利益和健康，也不利于化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

2021年1月1日，《化妝品監(jiān)督管理條例》正式施行，為加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質量安全提供了法律基礎。條例明確規(guī)定化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后，方可從事化妝品檢驗活動。在此基礎上，國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定了《化妝品檢驗機構資質認定條件(征求意見稿)》，以規(guī)范化妝品檢驗機構資質認定工作，整頓化妝品檢測行業(yè)亂象。

《認定條件》提高了化妝品檢驗行業(yè)的門檻，在檢驗人員素質等方面都提出了更高的要求。如檢驗人員應當持證上崗、不能在其他化妝品檢驗機構兼職；人體安全性與功效評價檢驗需要配備2名執(zhí)皮膚病相關專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書且有五年以上(含五年)相關工作經驗的全職人員等。

2021年4月，國家藥監(jiān)局出臺《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，規(guī)定具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品需要通過人體功效評價試驗進行功效宣稱評價。這為化妝品檢測行業(yè)帶來了新的需求，但是《認定條件》極大提高進行人體功效評價試驗的檢驗機構要求，將大部分檢驗機構拒之門外，從而保證了化妝品宣稱的祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護等功效的真實性?！墩J定條件》的其他條件也刷下了部分資質低下的檢驗機構。

化妝品檢測市場廣闊，在《認定條件》實施后，要想進入這一市場，檢驗機構必須按照要求提高自己的素質，才能獲取市場準入證明。在此情況下，化妝品檢測行業(yè)的整體能力都將獲得較大提升。而化妝品檢測行業(yè)的整頓與發(fā)展也將為化妝品質量安全提供更好的保障，從而促進化妝品行業(yè)高質量發(fā)展。

關鍵詞： 質量安全 征求意見稿 化妝品市場